原创 香港特区政澳门正版资料免费公开2022府欢迎简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批
中新社香港1月21日电 国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)21日公布《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》(简称“公告”),香港特区政府当日对此表示欢迎。
公告中的简化审批措施适用于由香港生产企业持有,并经香港中医药管理委员会批准注册且在香港使用15年以上的传统口服中成药,其生产过程须符合药品生产质量管理规范要求。
据了解,为贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,广东省药品监督管理局于2021年8月27日发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。其后,特区政府医务卫生局和卫生署与内地相关单位保持紧密联系,探索将上述措施的适用范围扩展至口服中成药。
特区政府医务卫生局局长卢宠茂表示,感谢中央政府和国家药监局对香港中医药发展的大力支持。简化港澳注册传统外用中成药注册审批流程于2021年实施至今,已有13款香港注册中成药通过简化流程于内地上市。相关措施大大简化评审要求及缩短审批时间,为有意开拓内地庞大市场的香港中药业界开辟更便捷途径。
卢宠茂称,公告将措施扩展至口服中成药,标志着粤港澳大湾区中医药惠港政策加快落实,进一步便利香港中成药制造商开拓内地市场,推动中医药产业发展。特区政府将积极向香港中成药业界推广有关措施。(完)
汪文斌说,日方应正视国际社会的普遍关切,同利益攸关方,特别是与周边邻国进行充分协商,以负责任的方式处置核污染水。随着越来越多的福岛核污染水被排入大海,尽快建立一个由日本周边邻国等利益攸关方切实参与、长期有效的国际监测安排的有效性日益凸显,国际原子能机构应为此发挥应有的作用。日方应全面配合,严防核污染水排海造成不可挽回的后果。
在经贸领域良性互动的同时,阿尔巴尼斯即将开启其任内首次访华之旅。据澳总理办公室透露,此访期间,两国领导人将就经济、气候变化和人文交流等一系列领域的合作进行讨论。阿尔巴尼斯表示,此次访华是确保稳定和富有成效的双边关系的重要一步,他对此非常期待。
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